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　　为持续加强药品安全监管，营造良好的药品安全环境，乌苏市市场监管局结合辖区实际，印制下发了《乌苏市药品安全巩固提升行动实施方案》（以下简称《实施方案》），健全组织召开乌苏市药品安全巩固提升行动专题部署会，对药品安全巩固提升行动进行统一部署安排，明确责任、重点产品、重点环节、重点企业、重点区域的风险隐患排查力度。同时，线上与线下结合对“两品一械”行业从业人员教育培训，推动药械经营使用单位提升“两品一械”经营使用环节质量控制能力，预防潜在和屡次发生的风险隐患，切实提高监管效能，保证药品安全，为扎实开展药品安全巩固提升行动奠定了组织基础，全方位筑牢药品安全底线。

　　乌苏市以问题导向、风险导向为抓手，聚焦突出问题和薄弱环节，进一步强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，强化药品安全形势分析，切实提高风险隐患排查的针对性、靶向性和有效性。通过执法检查、药品抽检、不良反应/事件监测、投诉举报处理等过程中发现的风险信号，研判分析潜在风险因素，按季度建立药品安全风险排查问题销号台账，针对监管工作中发现的风险隐患，采取相对应的风险防控措施，监督辖区“两品一械”经营使用单位整改，深入排查存在的风险点，每季度分析其存在的原因，有效排查化解药品安全风险隐患，有力震慑危害药品安全违法犯罪行为，切实保障药品安全形势稳定向好，坚决维护人民群众健康权益。

　　乌苏市市场监管局依托采取日常检查、“四不两直”、飞行检查、12315、12345投诉举报等方式，抓好风险研判和舆情监测分析，畅通日常监管与执法办案之间线索移送渠道，靶向梳理专项整治问题清单，深入开展药品安全专项整治行动、涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动、医疗美容行业突出问题专项整治行动等工作，形成多管齐下，各项专项整治行动与巩固提升行动共同发力，保持高压态势。落实国家药监局、市场监管总局《关于进一步加强药品案件查办工作的意见》实施药品安全巩固提升行动 新疆乌苏市全方位筑牢安博体育官网药品安全底线，健全完善案件协查、行刑纪衔接、行政处罚信息公开、检查稽查协同联动等机制，依法加大对违法违规行动的查处力度，对重大违法线索及时上报，对屡教不改、屡罚屡犯的从严从重处罚。落实违法行为“处罚到人”规定，对严重违法违规企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员依法查处，综合运用典型案例曝光、严重违法失信名单等手段，实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止，推动案件查办走深走实。

　　行刑衔接，推动形成打击合办。2023年1月10日，乌苏市市场监管局认真落实案件与线索移交、联席会议、案件会商、案件追溯等行刑衔接制度，联合市公安局食药环侦查大队开展药品领域执法检查和监督抽检等工作，及时移交线索，市公安部门成功侦破一起重大医美案件，摧毁了一个涉嫌生产、销售假药、妨害药品管理、非法行医的特大犯罪网络案件，配合严查上下游流向，以点带面，抓住一个、清理一链、整改一片，切实形成药品安全治理工作合力，被自治区药品监督管理局评为典型案例。

　　（一）敏锐捕捉线日，乌苏市市场监管局执法人员在开展日常监督检查工作中，发现乌苏市某生活美容馆内存放有无任何中文标识的药剂及注射针，经询问了解，该美容生活馆存在以注射美容针、除皱针的方式销售假药的嫌疑，执法人员按照程序依法开展行政执法，并制作现场笔录，详细记录现场检查的情况，并当场扣押发现的问题产品。经执法人员向局领导汇报后，领导高度重视，召开专题会议进行研究分析，由于该线索当事人涉及违法犯罪，于2022年1月12日乌苏市市场监管局按程序将该案件移交至市公安机关，建议公安机关立案侦查。

　　乌苏市市场监管局将线索移交市公安局食药环侦查大队后，实时跟进案件查办进展情况。通过信息共享得知：乌苏市公安局食药环侦查大队在接到被移交的案件线索后，立即开展调查取证工作，对乌苏市某生活美容馆经营者夏某及其顾客郁某调查询问，了解其大概的案件起因，根据线索持续深挖细查其背后的犯罪团伙。

　　乌苏市市场监管局持续加强协作配合，形成合力，配合市公安机关开展抽样和核查工作。一是协助公安机关抽样。2023年3月23日，乌苏市市场监管局执法人员配合市公安局食药环侦查大队对扣押的无中文标识的肉毒素进行抽样，共抽取6个品种10个批次的注射用，对其封装后送往新疆尔自治区药品检验研究院，再由新疆药检院送往中国食品药品检定研究院进行检验，检验结果为该批次抽检样品中含有肉毒素。二是核查肉毒素注册信息。乌苏市市场监管局先后2次协助市公安局食药环侦查大队核查10种A型肉毒毒素相关信息并复函。

　　经过公安机关为期一年的调查取证，深挖细查，在全国多个地方查获大批肉毒素与玻尿酸。截至目前，乌苏市公安机关已立案侦查4起刑事案件，现已移送审查起诉，涉案金额达2000余万元。

　　抓好能力提升，增强典型震慑作用，乌苏市市场监管局坚持执法与能力提升相融合，将严格执法与当前组织开展药品安全巩固提升行动相结合，贯穿案件查办的各个环节、全流程，克服药品、医疗器械和化妆品监管室基层执法人员少的困难，采取“局室联动”“队所联动”“室所联动”等执法模式，集中打击药品领域违法犯罪活动。同时，鼓励引导年轻干部积极参加自治区、塔城地区市场监管局组织的跨地州、跨县市的执法实战培训，学习兄弟县市在日常检查、案件查办中的经验做法，在实战中提升监管执法效能；学习自治区市场监管局在乌苏市开展药品安全巩固提升行动督导检查过程中的方式方法，发现自身短板弱项，以点带面，督促乌苏市“两品一械”经营使用环节违法违规行为的全面整改。作为国家药品监督管理局指定的基层联系点，下一步，乌苏市市场监管局将在总结过往经验的基础上，继续以更高的标准为目标严格贯彻执行自治区和地区市场监管局的部署要求，按照“强基础、补短板、破瓶颈、促提升”的要求，找准找实日常监管、风险排查、案件查办中难点堵点问题，不断健全有关监管制度，充分发挥信息化建设优势，积极配合自治区市场监管局推进智慧监管系统向基层延伸，推进执法能力现代化，进一步完善数据监测和预警机制。持续发挥行业协会作用，加强与市药品、化妆品私营个体企业协会的合作，建立长效合作机制，确保药品安全巩固提升行动取得实效。加强行纪衔接贯通协同，突出药品监管行政执法与纪检监察监督工作衔接，会同纪检监察机关进一步完善信息沟通、线索移送、措施配合、成果共享等工作机制，以顽强斗争精神狠抓工作落实，用“长牙齿”的硬措施守护药品安全，为全方位筑牢国家安全底线贡献市场监管人力量。（杜志锋 孙紫玮）